| 为进一步加强定制式义齿产品监管，打击违法违规生产、使用行为，县药监局根据省局《转发国家食品药品管理局关于开展定制式义齿生产使用监督检查工作的通知》（苏食药监械〔2013〕6号）文件要求，结合药械日常监管部署确定三项措施推进定制式义齿生产使用单位专项检查。 一是制定方案，明确检查范围。根据文件要求，结合赣榆县实际情况制定了赣榆县定制式义齿生产和使用单位专项监督检查工作方案，明确了专项检查的范围和工作重点，确保专项治理取得实效。 二是突出重点，细化检查内容。在定制式义齿生产使用单位专项检查中要分别填写《赣榆县定制式义齿生产企业专项检查表》、《赣榆县定制式义齿使用单位专项检查表》，确保专项检查工作落到实处。 三是依法行政，严格执法。将从严查处从无《医疗器械生产企业许可证》的企业购进定制式义齿和使用无产品注册证、无合格证明的定制式义齿的违法行为，对检查中发现违法、违规采购、使用定制式义齿，严格按《医疗器械监督管理条例》的相关规定，追查非法医疗器械的来源，依法进行查处。 |
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