药监局：强化高风险医疗器械监管

2013-7-5 00:29| 发布者: 谢小茹| 查看: 60| 评论: 0

摘要: 　　一是抓住源头，全程监管。通过三品一械远程监管系统对辖区医疗器械生产、经营企业进行实时监控，发现问题及时跟踪追溯；开展医疗机构星级规范药房创建工作，定期督查医疗机构高风险医疗器械管理情况。　　二 ...

　　一是抓住源头，全程监管。通过“三品一械”远程监管系统对辖区医疗器械生产、经营企业进行实时监控，发现问题及时跟踪追溯；开展医疗机构“星级规范药房”创建工作，定期督查医疗机构高风险医疗器械管理情况。

　　二是专人指导，应急有序。充分发挥县药品不良反应（医疗器械不良事件）监测领导小组和专家委员会作用，及时搜集掌握高风险医疗器械不良事件。

　　三是突出重点，加强抽检。加强对一次性使用无菌医疗器械等高风险品种的监督抽验，确保医疗器械质量安全。

　　四是专项检查，整治秩序。结合定制式义齿专项检查开展专项检查，重点检查高风险医疗器械的购进、分发、运输、储存、保管和使用等各环节，对高风险医疗器械产品的合法性进行追溯核实。