| 通讯员 刘平德 9月15日，从国家食品药品监督管理局传来消息，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业获得全国首张新版GMP证书（证书编号CN20110001），标志着该公司药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。 近年来，正大天晴投资10亿元新建了制剂新区，本次通过认证的剂型为小容量注射剂。小容量注射剂车间按照欧盟和美国FDA标准设计建设，主要设备均从德国、意大利、日本等国家进口。车间设备先进、生产工艺成熟，具有完善的质量控制体系，劳动生产率和产品质量均有大幅度提升。 新版GMP认证工作，正大天晴在国内企业中启动的非常早，在厂房设计、硬件设备、软件编写、人员培训方面都走在了全国药企的前面，正大天晴参照国际最新科技的设计理念让车间的生产能力和质量大幅提升。新标准将使国际上对我国制药企业的总体水平进行再认识，正大天晴计划用3至5年的时间通过FDA和欧盟的认证，让制剂产品出口到欧盟等主流医药市场。 （编辑：庄婷婷） |
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