恒瑞伊立替康打入美国市场

谢小茹

　　（记者 周莹）近日，从恒瑞医药传来消息，恒瑞生产的43727支首批盐酸伊立替康注射液经由上海港正式抵达美国。这标志着国产西药注射液正式掘金美国市场，实现了连云港市西药注射液在国外市场的零突破，也在真正意义上拉开了连云港市医药企业进军美国市场的大幕。

　　据了解， 伊立替康注射液为美国辉瑞制药公司最先研发，被西医临床用于成人转移性大肠癌的治疗，以及一些化疗失败患者的辅助治疗。辉瑞公司原研药在美国的专利于2007年8月过期。从2006年起，恒瑞医药开始针对美国市场进行制剂开发和产品注册申报工作。2011年12月，恒瑞出品的伊立替康注射剂通过FDA正式批准，实现了中国本土制药企业生产的西药注射剂FDA通用名药认证零突破。

　　美国通用名注射液市场具有增长快、集中度高、前景好的特点。2010年美国通用名注射液市场46.2亿美元，具有巨大的市场潜力。作为国内伊立替康首仿厂家，恒瑞医药已经成为国内伊立替康最大的生产厂家。随着市场的开拓，进军欧美市场是企业扩大产品销售的必然选择。首批盐酸伊立替康注射液通过上海海关发往美国，并将通过美国分销商的平台销往美国各大医院。预计今年，该品种注射液将为恒瑞医药带来百万美元的出口额。

　　此次，恒瑞医药借助伊立替康注射液出口实现了向欧美发达市场出口药品，反映了恒瑞公司的生产流程和产品质量获得欧美市场的认可。这为恒瑞医药海外之路打入一剂强心针,为公司旗下强势产品和独家产品走向国际打好基础。同时良好的质量和品牌有利于企业在国内摆脱低层次、低价格的恶性竞争，进一步巩固恒瑞医药在国内市场中的份额。

　　目前，恒瑞正在向美国、欧盟申请10多个仿制药产品认证，预计今年将有2至3个品种获批，并将新申报6至7个品种。 （编辑：王夫成）