发展生物医药连云港需做好三门课

谢小茹

　　———中国·诺华小型高层学术研讨会观察（三）

　　□ 周莹 连科

　　第十五届中国———诺华高层学术研讨会虽已落下帷幕，但它传递出来的生物医药发展前景让人瞩目。目前，连云港市企业正在抢抓生物医药的重大机遇。如何让连云港市生物医药产业发展得更快，走得更好，是摆在连云港市企业面前的现实问题。

　　第一门课：生物药研发可以先从生物仿制药开始

　　目前，连云港市四大药企都在积极地探索生物药的研发。嘉和生物药业首席执行官周新华认为，中国企业生物药研发路径应该首先从生物仿制药开始。因为生物创新药的研发投入大、技术难点多、成药性低。连云港企业要发展生物医药产业，可以首先从相对简单、成药性高的生物仿制药开始起步。以原药为对照建立自己的质量系统，上下游和制剂工艺。与此同时销售生物仿制药可以为企业做创新药储备资金。随后可以执行“me better”战略，做更好的仿制药。当资金雄厚的时候，再启动新靶点创新药的开发。

　　中国医学科学院生物技术研究所所长蒋建东则对连云港市企业做生物药的优劣进行了分析。他认为，连云港医药企业的发展非常有特色，其药物研究水平和创新药物开发的能力并不逊于北京和上海等城市。但是必须看到生物药创新难度比较大，是化学、生物和计算机等多学科科学集成。目前，连云港企业生物药规模并不大，要想未来实现弯道超车就需要寻找好项目进行创新。要通过首仿和抢仿战略，抢占某个领域生物仿制药的制高点，才能在市场中占据优势。

　　诺华热带病研究所所长贺林则建议，连云港企业发展生物药时，要注意通过宣传让更多人了解生物药。他表示，生物药同化学药相比，其发展历史并不长，医院的医生和病人对于生物药的认可度没有化学药高。这就需要企业在研发生物药时候，要通过各种各样传播工具为大家解释生物药的原理和功效。毕竟只有当人们认可生物药，企业生产生物药才能变为企业利润。

　　第二门课：专业化建平台更重要

　　目前，连云港市首座生物药平台已经在市开发区开工建设。然而在采访中，专家们普遍认为公共平台的建设是基础，内涵更加重要。

　　中国食品药品检定院研究员周勇介绍，在西方，产品研发不一定需要在大城市中集中投入就能有产品和结果，二三线城市同样具有作为研发基地的可能。然而必须注意当地研发平台建立应该基于当地是否有做实体的企业和研发机构存在。国外二三线城市能成为新药研发基地，不仅是因为当地有研发平台，更为重要是当地有企业或研发机构能够将在小实验室中做得初级产品进行转化。这就说明地方做平台不是盖房子那么简单，更加重要是有一条完整的研发链条，这是平台最核心的内涵。

　　持同样观点的还有国家上海新药安全评价研究中心副主任徐景宏。他表示，生物医药不同于化学药，它的公共服务需要更加专业。连云港如果要做生物药的公共服务平台，必须要注意生物药同化学药的安全评价体系并不相同。这就要求当地政府在引入第三方安全评价服务方时，不能用擅长化学药评价的公司去评价生物药。这样不专业的评价机构不仅不能帮助企业，反而会影响企业研发速度。

　　蒋建东建议说，连云港在搭建生物药公共平台时，一定要充分调研，特别是听取当地企业意见，毕竟平台吸引的专家、引来的机构都是为企业服务的。如果没有企业的参与，平台就会空转，根本起不到促进企业发展的目的。

　　第三课：宽松环境是研发基础

　　在采访中，几乎所有的专家学者都一致认为，地方发展生物医药产业最重要就是环境，无论是政策环境，还是研发环境都对当地企业涉足生物医药领域后续发展至关重要。那么企业需要什么样的环境？如何最大限度地发挥环境优势，促进企业发展？

　　周勇认为，生物制药是一个创新的行业，创新的周期长，成药性不高，这就更需要宽松的研发环境。这就要求地方在鼓励企业创新的时候，要容许失败，要做好长期支持的准备，用更加开放态度推进企业研发。

　　生物产业宽松的研发环境不仅是用包容态度容许企业研发，更为重要是为企业营造良好的研发环境。来自诺华的贺林介绍了瑞士政府的一些做法。他说，瑞士政府非常重视人才培养和相关技术人才储备，从而让当地的企业可以非常便捷地寻找企业所需的人才。

　　蒋建东通过美国旧金山的经验为连云港市如何集聚产业发展人才提供经验。他说，旧金山通过政府出资兴建创新园区和平台，修建专家生活区等方式吸引了很多人才向那里集中。连云港也可以效仿，吸引一些中年以上的国内外专家到当地公共服务机构中工作。通过企业和政府共同设立研发资金的方式，为这些专家创造事业平台，就可以短期解决当地领军人才缺口的问题。 （编辑：王夫成）